Guía de Calidad
Cómo Entender la Documentación por Lote
La documentación por lote crea un registro rastreable entre un material de investigación, su identificador de lote y el informe analítico asociado con ese lote.
Un Lote, Un Registro
Un número de lote identifica un lote definido de producción o prueba. Proporciona al laboratorio y al proveedor una referencia común al revisar la documentación aplicable.
Qué Esperar en un Registro por Lote
Según el producto y el informe, un registro por lote puede incluir el nombre del producto, número de lote, fecha del informe, laboratorio, método de prueba, resultado, especificación de aceptación y un veredicto de aprobado o no aprobado.
Usa la Documentación en Contexto
Un COA documenta la muestra analizada y las condiciones de prueba informadas. No reemplaza los propios controles de calidad, validación de métodos, procedimientos de manejo o diseño de investigación de una institución.