Documentación de Calidad
Trazabilidad del Lote: del Vial al Informe Analítico
El documento de calidad más útil es el que se puede conectar claramente al material físico. La trazabilidad del lote crea ese vínculo entre la etiqueta del vial, un registro interno y un informe analítico.
Comienza con el Número de Lote
Un número de lote es un identificador compartido. Permite que proveedor, laboratorio e investigador se refieran al mismo lote definido al revisar detalles y documentación analítica. Sin esa conexión, incluso un informe legítimo puede no describir el material que se está evaluando.
Cómo se Ve un Registro Trazable
Un registro claro por lote conecta normalmente nombre de producto, número de lote, fecha del informe, laboratorio o fuente de prueba, método y resultado. Según el ensayo, también puede mostrar contenido medido, una especificación indicada o una conclusión de aprobado o no aprobado.
Conserva una Cadena Simple de Documentación
Para flujos de investigación, conserva juntos la etiqueta del producto, identificador de lote, fecha de recepción, registro de almacenamiento y documentación vinculada. Esto facilita resolver dudas posteriores y evita depender de capturas o informes cuya relación con el lote no pueda confirmarse.
- Etiqueta física del vial
- Identificador de lote
- Informe analítico vinculado
- Método y resultado
- Registro interno de recepción y almacenamiento